Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств — это федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных препаратов, медицинских изделий и фармацевтической деятельности. Данная структура играет ключевую роль в обеспечении безопасности и доступности лекарственных средств для населения.
Официальный сайт
Официальный сайт Департамента: https://www.goslekarstva.ru (примечание: актуальный адрес сайта рекомендуеться уточнять через поисковые системы или официальные источники Росздравнадзора)
Департамент функционирует в составе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), поэтому часто информация размещается на едином портале ведомства.
Горячая линия
Единая горячая линия Росздравнадзора: ###-###-#### (звонок бесплатный для регионов России)
Телефон для консультаций по вопросам обращения лекарственных средств: уточняйте на официальном сайте Росздравнадзора, поскольку номера могут меняться.
Номера телефонов
- Общий телефон Росздравнадзора: +7 (495) -98-44-92
- Факс: +7 (495) -98-44-91
- Телефон для обращений граждан: уточняется на официальном сайте
Электронный адрес
Электронная почта для общих обращений: info@roszdravnadzor.ru
Для направления обращений граждан: используйте специальную форму на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Обращения граждан»
Личный кабинет
Личный кабинет для участников фармацевтического рынка доступен на официальном сайте Росздравнадзора. Через личный кабинет можно:
- Подавать заявления на получение лицензий
- Отслеживать статус заявлений
- Получать уведомления и результаты проверок
- Взаимодействовать с надзорным органом в электронном формате
Доступ к личному кабинету осуществляется через систему Госуслуги или с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).
Личный приём граждан
Личный приём граждан в Департаменте и территориальных органах Росздравнадзора проводится в соответствии с установленным графиком. Приём осуществляется по предварительной записи.
График приёма
| День недели | Время приёма |
|---|---|
| Вторник | с 10:00 до 13:00 |
| Четверг | с 14:00 до 17:00 |
Важно: график может меняться, рекомендуется уточнять актуальную информацию перед визитом по телефону или через официальный сайт.
Отделы Департамента
Структура Департамента включает следующие ключевые подразделения:
- Отдел лицензирования фармацевтической деятельности — осуществляет лицензирование деятельности по производству и обращению лекарственных средств
- Отдел государственного контроля (надзора) — проводит проверки соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств
- Отдел регистрации и экспертизы лекарственных средств — обеспечивает процессы регистрации и перерегистрации препаратов
- Отдел мониторинга и аналитики — занимается сбором и анализом информации о состоянии фармацевтического рынка
- Отдел международного сотрудничества — координирует взаимодействие с международными регуляторными органами
- Юридический отдел — обеспечивает правовую поддержку деятельности Департамента
Руководство
Руководитель Росздравнадзора: назначается Правительством Российской Федерации. Актуальную информацию о руководстве рекомендуется проверять на официальном сайте.
Заместители руководителя: осуществляют курирование отдельных направлений деятельности, включая надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Отзывы
Отзывы о работе Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств и Росздравнадзора в целом можно найти на следующих площадках:
- Официальный сайт Росзdravnadzor.ru — раздел «Обращения граждан»
- Портал Госуслуги — оценки и отзывы о предоставляемых услугах
- Независимые интернет-площадки, форумы фармацевтических компаний, медицинских организаций
Общие тенденции в отзывах:
- Положительные отзывы касаются упрощения процедур лицензирования и внедрения электронных сервисов
- Критические замечания связаны со сроками рассмотрения заявлений и сложностью процедур регистрации
- Отмечается повышение требований к качеству лекарственных средств и усиление контроля за обращением фальсификатов
Дополнительная информация
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств осуществляет свою деятельность на основании Федерального закона от № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и других нормативных правовых актов Российской Федерации.
Ключевые функции Департамента:
- Лицензирование фармацевтической деятельности
- Государственная регистрация лекарственных средств
- Контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов
- Надзор за обращением лекарственных средств
- Борьба с незаконным оборотом фальсифицированных и контрафактных лекарств
- Международное сотрудничество в сфере регулирования фармацевтического рынка
Адрес для личных визитов: г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 11/2 (центральный аппарат Росздравнадзора)
Примечание: контактная информация, графики работы и руководство могут изменяться. Рекомендуется уточнять актуальные данные на официальном сайте Росздравнадзора или через единую справочную службу.